- Podczas kongresu EHA 2026 w Sztokholmie Ryvu zaprezentowało zaktualizowane wyniki badania fazy II RIVER-81 (etapu badań klinicznych oceniającego skuteczność leku na większej grupie pacjentów), w którym połączenie romacyklibu (RVU120) w dawce 150 mg z wenetoklaksem w dawce 400 mg dziennie u pacjentów z nawrotową lub oporną ostrą białaczką szpikową (AML) po niepowodzeniu wcześniejszej terapii wenetoklaksem dało odsetek całkowitych remisji choroby (CR/CRi) na poziomie 43% (3 z 7 pacjentów), przy medianie czasu trwania odpowiedzi 156 dni – ten schemat dawkowania wybrano do dalszej fazy rozszerzenia badania.
- 28 maja 2026 r. amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) reaktywowała zgłoszenie IND (wniosek dopuszczający rozpoczęcie badań klinicznych nowego leku w USA) dla badania RIVER-81, co pozwala Ryvu rozpocząć kohortę ekspansyjną obejmującą ok. 30 pacjentów, mającą potwierdzić wykazaną dotąd skuteczność leku.
- W równoległym badaniu fazy II POTAMI-61, weryfikującym skuteczność romacyklibu w leczeniu włóknienia szpiku (MF – przewlekłego nowotworu krwi prowadzącego do bliznowacenia szpiku kostnego), ośmiu pacjentów zostanie przeniesionych do badania kontynuacyjnego ROVER-01, co spółka wskazuje jako potwierdzenie, że część chorych nadal odnosi istotne korzyści kliniczne z leczenia.
- Romacyklib to małocząsteczkowy inhibitor kinaz CDK8 i CDK19 – białek regulujących podziały komórkowe, których nadmierna aktywność sprzyja namnażaniu się komórek nowotworowych w chorobach krwi takich jak AML czy MF.
11 czerwca 2026