- Spółka poinformowała o zawarciu umowy o dofinansowanie projektu DAISY, po wcześniejszym umieszczeniu go na liście projektów rekomendowanych do wsparcia.
- Łączna wartość dofinansowania projektu to 9 925 973 zł, w tym 1 245 360 zł dla spółki.
- Projekt dotyczy opracowania terapii genowej dla pacjentów z zespołem Nijmegen z użyciem autologicznych komórek CD34+ i zoptymalizowanego wektora lentiwirusowego.
6 lipca 2026
- Warunkowo przyznano w Korei Południowej patent na sposób wytwarzania antygenowo-specyficznych limfocytów T, objęty wyłączną licencją Spółki.
- Wynalazek dotyczy procesu wytwarzania komórek CellTrAg do klinicznego zastosowania w immunoterapii.
- Patent rozszerza ochronę wynalazku po wcześniejszych decyzjach w EOG i USA z marca oraz maja 2026.
8 czerwca 2026
- USA przyznały patent pochodny rozszerzający ochronę metody wytwarzania preparatu limfocytów Tregs do wcześniejszego patentu związanego z leczeniem cukrzycy typu 1 u dzieci.
- Patent obejmuje unikalne elementy wytwarzania preparatu i ma obowiązywać przez 20 lat w Stanach Zjednoczonych.
- Finalizacja ochrony wymaga jeszcze wniesienia opłaty administracyjnej, a spółka zastrzegła raport o ewentualnym braku domknięcia procedury.
18 maja 2026
- Spółka podpisała umowę o dofinansowanie projektu „Następne generacje leków komórkowych w autoimmunologii” z programu Fundusze Europejskie dla Pomorza 2021-2027.
- Wartość dofinansowania wynosi ok. 4,7 mln zł przy całkowitym koszcie projektu ok. 7,3 mln zł.
- Projekt ma zostać zrealizowany do końca I kwartału 2029 r., a umowa zawiera standardowe zapisy o możliwości wypowiedzenia lub rozwiązania.
15 maja 2026
- Amerykański Urząd Patentowy wydał decyzję o zamiarze przyznania patentu na sposób wytwarzania antygenowo-specyficznych limfocytów T, objęty licencją wyłączną.
- Ochrona w Stanach Zjednoczonych może objąć kluczowy rynek nawet na 20 lat.
- Dodatkowym wsparciem jest fakt, że w marcu 2026 ochronę na ten wynalazek przyznano już we wszystkich krajach Europejskiego Obszaru Gospodarczego.
- Spółka musi jeszcze między innymi uiścić opłatę administracyjną i przejść weryfikację opisu wynalazku.
5 maja 2026
- Agencja Badań Medycznych umieściła projekt DAISY na liście rekomendowanej do dofinansowania, a na spółkę przypada 1,245 mln zł z 9,926 mln zł całego grantu.
- Projekt ma charakter uzupełniający wobec kluczowych programów i według spółki nie wpływa na ich realizację, bo opiera się na istniejącej infrastrukturze GMP i kompetencjach ex vivo.
- Celem DAISY jest opracowanie terapii genowej dla pacjentów z zespołem Nijmegen z użyciem ex vivo modyfikowanych autologicznych komórek CD34 i wektora lentiwirusowego.
16 marca 2026
- Spółka poinformowała o decyzji Europejskiego Urzędu Patentowego o zamiarze przyznania patentu dla wynalazku dotyczącego wytwarzania antygenowo-specyficznych limfocytów T, objętego wyłączną licencją.
- Patent dotyczy procesu wytwarzania komórek CellTrAg do zastosowań klinicznych w immunoterapii, m.in. w chorobach autoimmunologicznych i hamowaniu niepożądanych odpowiedzi immunologicznych.
- Według raportu komórki CellTrAg mogą być stosowane w leczeniu m.in. stwardnienia rozsianego, reumatoidalnego zapalenia stawów i cukrzycy typu 1 oraz w ograniczaniu odrzucenia przeszczepu, reakcji alergicznych i GVHD.
- Ochrona ma obowiązywać maksymalnie przez 20 lat we wszystkich krajach Europejskiego Obszaru Gospodarczego.
12 lutego 2026
- Raport bieżący dotyczy wytworzenia 12 lutego 2026 r. pierwszej serii transferowej produktu PTG-021 w warunkach Dobrej Praktyki Produkcyjnej GMP.
- Badanie ma oceniać bezpieczeństwo i skuteczność terapii adjuwantowej u chorych z pierwotnie postępującą postacią stwardnienia rozsianego lub ze stwardnieniem zanikowym bocznym.
- Rozpoczęcie badania klinicznego planowane jest pod koniec 2026 r.
- Spółka przygotowuje obecnie wniosek o pozwolenie na wytwarzanie preparatu do badań klinicznych do GIF, a następnie wniosek o pozwolenie na badanie kliniczne do URPL przez bazę CTIS.